摘要:
目的:建立同时测定复方甘露醇注射液中甘露醇及葡萄糖的含量方法。方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器,氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(5μm,250mm×4.6mm),乙腈-水(85:15)溶液为流动相,流速为1.4mL·min^-1,漂移管温度为100℃,载气(空气)流速为2.74mL·min^-1。结果:葡萄糖在0.6-1.4mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9980,n=6),回收率为100.8%(RSD为0.9%,n=9)。甘露醇在0.3-9.0mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9992,n=6),回收率为100.1%(RSD为1.0%,n=9)。结论:该方法简便准确,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。