HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中甘露醇及葡萄糖的含量

《药物分析杂志》 高青[1];周立春[1];田静[2]
摘要:
目的:建立同时测定复方甘露醇注射液中甘露醇葡萄糖含量方法。方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器,氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(5μm,250mm×4.6mm),乙腈-水(85:15)溶液为流动相,流速为1.4mL·min^-1,漂移管温度为100℃,载气(空气)流速为2.74mL·min^-1。结果:葡萄糖在0.6-1.4mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9980,n=6),回收率为100.8%(RSD为0.9%,n=9)。甘露醇在0.3-9.0mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9992,n=6),回收率为100.1%(RSD为1.0%,n=9)。结论:该方法简便准确,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。
复方甘露醇注射液 , HPLC-ELSD法 , 葡萄糖 , 蒸发光散射检测器 , 高效液相色谱 , 质量控制方法 , 线性关系 , 含量方法 , 同时测定 , 回收率 , 色谱柱 , 填充剂 , 流动相 , 重现性 , 流速
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