摘要:
目的：采用离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量。方法：分析柱为Thermo Dionex Ion Pac^TM AS11-HC,流动相为氢氧化钾溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为抑制型电导检测器。结果：枸橼酸检测质量浓度线性范围为0.115 7~74.05μg/m L（r=0.999 5）;定量限为0.115 0μg/m L,检测限为0.040 0μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2.0%;加样回收率为99.6%~101.5%（RSD=0.68%,n=9）。结论：该方法环保、简便,准确度和精密度良好,适用于枸橼酸芬太尼原料药及注射液中枸橼酸的含量测定。
