摘要:
目的建立枸橼酸莫沙必利及其颗粒和片剂含量测定的HPLC,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段.方法色谱柱:Diamonsil C18 柱;流动相:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(600∶400∶0.5∶1);检测波长:274 nm.结果制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,枸橼酸莫沙必利在浓度39.62～356.6 μg*mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9(n=5);颗粒与片剂的平均回收率(n=6) 分别为100.2%(RSD=0.70%),100.9%(RSD=1.1%).结论本法专属性强,准确,简便.
