六味地黄胶囊质量标准提升研究

《中国药业》 张竞;王艳伟
摘要:
目的建立测定山茱萸中马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法,修订并提高六味地黄胶囊的质量标准,增加熟地黄的薄层色谱鉴别方法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(9∶91),流速为1.0 mL/min,检测波长为236 nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰,马钱苷进样量在0.099~1.324μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.13%,RSD为1.43%(n=6)。结论该法操作简便、专属性强,能更好地控制六味地黄胶囊的质量。
六味地黄胶囊 , 薄层色谱鉴别 , 马钱苷 , 高效液相色谱法
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