摘要:
目的评价复方氯扑伪麻缓释片治疗感冒的有效性及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照的方法，试验组和对照组各120例，分别采用复方氯扑伪麻缓释片2片，po，bid；或复方双扑伪麻片1片，po，tid，连续用药3～7d。疗程结束时以综合疗效指数、有效率、起效时间来评估其临床疗效，以不良事件、实验室检查等来评估其安全性。结果共有234例患者纳入疗效分析，试验组（n=117）及对照组（n=117）的综合疗效指数分别为94．82％、91．20％，P〉0．05；总有效率分别为99．15％和9r7．44％，P〉0．05。25位患者发生33次不良反应（试验组10人15次，对照组15人18次），主要为轻度恶心、嗜睡、口渴、头晕等。试验组嗜睡发生率低于对照组，P=0．033。结论复方氯扑伪麻缓释片可有效控制感冒所引起的症状，疗效显著，耐受性较好。嗜睡发生率低。无严重不良反应。
