摘要:
目的采用高效液相色谱法考察硫酸奈替米星注射液中依地酸二钠的含量。方法以Agilent Zorbax-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）为色谱柱;以（四丁基氯化铵2.4 g＋醋酸钠4 g＋990 mL水溶解,冰醋酸调pH至4.0,加水稀释至1 L）为A相,B相为乙腈-A相（6∶4）,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为350 nm。结果依地酸二钠线性范围为15～62.5μg·mL^-1,相关系数为0.999 9;平均回收率为102.5%,RSD为1.19%（n=6）。16批次硫酸奈替米星注射液中的依地酸二钠含量均符合规定。本方法与滴定方法测得3批依地酸二钠原料含量无显著差异。结论该方法专属性强,重复性好,适用于硫酸奈替米星注射液中依地酸二钠的质量控制。
