摘要:
目的：建立人血清中苯酰甲硝唑体内代谢产物——甲硝唑的反相高效液相色谱分析方法，比较苯酰甲硝唑分散片和苯酰甲硝唑胶囊生物等效性。方法：采用Eurosphex-100 C18柱，以乙腈-KH2PO4（0．01mol·L^-1）（22：78，v／v）为流动相，替硝唑作内标，紫外检测渡长为318nm，测定血清中甲硝唑的血药浓度。结果：血清中甲硝唑的浓度在0．1～20．0μg·ml^-1范围内线性关系良好，r=0．9999（n=8）。受试制剂及参比制剂的Cmax分别为（10．475±2．135）和（10．118±2．116），Tmax分别为（4．000±1．414）和（4．667±1．138）h，tl／2分别为（11．247±2．264）和（10．800±2．000）h，根据AUC0→t计算受试制剂的相对生物利用度为（100．9±20．2）％。结论：本方法操作简便、灵敏度高、重现性好，可用于血清中甲硝唑浓度的测定。苯酰甲硝唑分散片和苯酰甲硝唑胶囊具有生物等效性。
