摘要:
目的观察参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（脾胃虚寒证）的临床疗效和安全性。方法142例符合西医诊断慢性萎缩性胃炎、中医辨证脾胃虚寒证患者随机分为试验组71例和对照组71例。对照组口服温胃舒胶囊，每次1．2g，每日2次。试验组口服参芪健胃颗粒，每次16g，每日3次。2组疗程均为12周。治疗前后，观察患者中医证候及主要症状（胃脘疼痛、胃脘痞胀）、胃镜及病理组织学改变；治疗前、治疗第4，8，12周，观察患者药物不良反应和生命体征。结果试验组总有效率为93．94％（62／66例），对照组总有效率为88．41％（61／69例），2组差异无统计学意义（P〉0．05）。治疗后，试验组胃脘疼痛临床总有效率为81．81（54／66例）；对照组为63．76％（44／69例，P〈0．05）。试验组胃镜及病理组织学改变临床总有效率为92．42％（61／66例），对照组为86．95％（60／69例），差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组未发生不良事件，对照组出现头痛1例，上呼吸道感染1例，药物不良反应发生率为2．89％（2／66例），均属轻度，研究者判定与药物无关。2组均未出现任何严重不良事件。结论参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（脾胃虚寒证）的临床疗效确切，安全性较好。
