HPLC法测定感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

《现代中药研究与实践》 马坤芳 [1];都述虎 [1];王德旺 [2];季宏建 [1]
摘要:
目的建立感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定方法. 方法选择五批市售感特灵胶囊,采用Shim-Pack VP-ODS柱,以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(19∶81∶0.025)为流动相,检测波长为215 nm.结果马来酸氯苯那敏在0.116 4 μg~0.349 2 μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为97.90% ,RSD=2.83%;五批市售胶囊剂含量均匀度均不符合规定.结论此法简便、结果可靠,为感特灵胶囊的生产工艺改进提供参考.
感特灵胶囊 , 马来酸氯苯那敏 , 含量均匀度
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