伏立康唑片的制备及其质量评价

《中国现代应用药学》 辛伟[1];张素娟[1];杨丽霞[1];梁敏[1];张志宏[1]
摘要:
目的制备并评价伏立康唑片。方法采用预胶化淀粉一水乳糖交联羧甲基纤维素钠聚维酮硬脂酸镁制备伏立康唑片,并对其进行薄膜包衣。采用正交设计法确定最佳处方。对其硬度、脆碎度和溶出度进行考察并与市售伏立康唑片比较。结果预胶化淀粉一水乳糖交联羧甲基纤维素钠硬脂酸镁的用量分别为片重的40%,21%,3%和1%,采用5%聚维酮K90水溶液做黏合剂,片芯硬度为15 kg.cm 2,包衣厚度为4%左右时,伏立康唑片的溶出度接近原研产品。结论伏立康唑片的制备工艺简单,重现性好,药物的溶出行为达到预期目的。
伏立康唑片 , 制备工艺 , 正交设计 , 溶出度
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