环酯红霉素干混悬剂微生物限度检查方法的建立

《广东药学院学报》 王妤[1]
摘要:
目的通过对环酯红霉素干混悬剂进行验证试验,确定适宜的微生物限度检查的方法。方法及结果细菌采用薄膜过滤法,当冲洗量为1000mL时可消除抑菌作用;真菌采用常规法检验,人工污染真菌的回收率均高于70%。结论环酯红霉素干混悬剂微生物限度检查细菌应采用薄膜过滤法,冲洗量为1000mL;真菌采用常规法检验,大肠埃希菌采用薄膜过滤法,冲洗量为800mL。
微生物限度检查方法 , 薄膜过滤法 , 常规法 , 抑菌作用
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