摘要:
目的：建立腺苷注射液中有关物质的检查方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC C18,流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（pH 5.8）（12∶88）,流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm。已知杂质按外标法以峰面积计算含量;总杂质及其他单个杂质以自身对照法计算。结果：在该色谱条件下,腺苷与各杂质分离良好,腺苷检测质量浓度线性范围为0.3～30μg/ml,特定杂质尿苷、鸟苷、肌苷及腺嘌呤检测质量浓度线性范围均为0.03～3.0μg/ml（r=0.999 8～1.000）,检测限为0.03、0.21、1.20、0.21、0.03 ng。结论：该方法操作简单、灵敏度高,为更好地控制产品的质量提供了有效的检查方法。
