国产卡铂的注射液与粉针剂对比的临床研究

《中华肿瘤杂志》 李青[1];周际昌[1];屈凤莲[1];宋恕平[2];王秀向[3]
摘要:
目的观察国产卡铂注射液的疗效及毒性,并与卡铂粉针剂比较。方法全组121例小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及乳腺癌(BC)患者随机进入卡铂注射液组(验证组)及粉针剂组(对照组),分别给予CE、CIE及CAF方案化疗,两组所用药物及剂量完全一致。结果验证组与对照组SCLC的有效率分别为83.7%与72.2%(P>0.05),NSCLC分别为11.5%与22.2%(P>0.05),BC分别为71.4%与66.7%(P>0.05)。两组毒性反应主要为骨髓抑制及胃肠道反应。验证组与对照组白细胞下降分别为82.4%及88.2%,血小板下降分别为42.4%与55.9%,血红蛋白下降分别为61.2%与73.5%,毒性多为Ⅰ~Ⅱ度。恶心呕吐发生率分别为88.2%和91.2%,其中Ⅲ~Ⅳ度仅占9.4%与8.8%,两组间差异无显著意义。结论国产卡铂注射液疗效确切,有效率和毒性反应均与粉针剂相当,临床使用方便,价格低于同类进口药物,值得临床应用。
卡铂 , 注射液 , 粉针剂 , 抗癌药 , 对比研究
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