盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备工艺研究

来源: 《中国药业》作者: 江尚飞[1];杨宗发[1];张荣发[1];胡娟娟[1]

摘要:

目的研究盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备方法。方法采用挤出-滚圆工艺和流化床包衣法制备，用正交试验设计优化处方，考察产品的体外释放度。结果各考察因素均对药物的释放影响显著。优选工艺结果为，含药丸芯采用微晶纤维素，溶胀层材料采用低取代羟丙纤维素，控释层采用乙基纤维素水分散体，溶胀层和控释层包衣增重分别为10％和15％。制备的微丸时滞时间为4．2h左右，时滞后1h内累积释药百分率达到90％。结论盐酸可乐定微丸在体外具有有脉冲释药特性。

关键词: 盐酸可乐定 , 脉冲释药微丸 , 挤出-滚圆法 , 流化床包衣

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