摘要:
8名男性健康志愿者交叉单剂量一次口服被试制剂和参比制剂阿莫西林500mg,用微生物法测定其血药浓度,用3P87程序进行拟合计算药代动力学参数,NDST程序对AUC、Tmax、Cmax和T1/2的实测值进行生物等效性检验。其结果分别为：AUC（21.39±3.81）μg/（ml*h）和（19.24±4.22）μg/（ml*h）； Tmax（1.94±0.73）h 和（1.94±0.72）h;Cmax（7.59±1.70）μg/ml和（7.21±1.94）μg/ml;T1/2（1.47±0.45）h和（1.31±0.18）h。其主要动力学参数经配对t检验差异无显著性意义 (P>0.05)。说明受试与参比制剂具有完全生物等效性，生物利用度为（113.0±17.2）%。
