阿莫西林舒巴坦匹酯分散片制备工艺研究

来源: 《中国药业》作者: 陈鋆[1,2];刘振香[2];罗小会[2]

摘要:

目的对阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的制备工艺进行研究。方法采用均匀设计试验法，以分散片剂崩解时限、分散均匀度为指标。结果筛选的制剂最优处方为微晶纤维素20％、淀粉12％、交联羧甲基纤维素钠6％，以药用乙醇为黏合剂制粒压片。试制的3批样品的加速试验表明工艺稳定，在（40±2）℃、相对湿度（75±5）％条件下放置6个月，主要质量指标无明显变化。结论设计的处方工艺稳定，可用于工业生产。

关键词: 阿莫西林舒巴坦匹酯分散片 , 均匀设计试验 , 稳定性

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