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学术文献
舒巴坦匹酯原料残留溶剂的评价
舒巴坦匹酯原料残留溶剂的评价
来源:
《中国药师》
作者:
姜红;李正群;左阿玲;熊伟;张春瑛;程樱
摘要:
目的:建立测定舒巴坦匹酯中残留溶剂的方法.方法:对挥发性较强的二氯甲烷、
乙酸乙酯
、
乙醇
采用气相色谱顶空进样法测定;对不宜挥发的N,N-
二甲基
甲酰胺(DMF)采用气相色谱直接进样法测定
含量
,限度与欧洲药典1999年增补版的标准一致.结果:二氯甲烷、
乙酸乙酯
和
乙醇
在2~400μg@ml-1,N,N-
二甲基
甲酰胺在7~680μg@ml-1范围内呈良好的线性关系.结论:本方法简便、快速、准确.
关键词:
舒巴坦匹酯 , 残留溶剂 , 顶空进样
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