摘要:
目的:研究扎来普隆分散片的人体相对生物利用度.方法:采用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者分别单剂量口服两种制剂20 mg,反相高效液相色谱法测定血浆中扎来普隆的浓度.结果:受试者单剂量口服扎来普隆分散片与胶囊后扎来普隆的Cmax分别为(63.6±14.7)和(61.9±16.0)μg·L-1,Tmax分别为(0.9±0.4)和(1.0±0.4)h,T1/2分别为(0.96±0.09)和(0.92±0.10)h,AUC0-6h分别为(156.4±42.8)和(151.4±42.8)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(160.9±46.6)和(155.4±46.0)μg·h·L-1.扎来普隆分散片相对于胶囊的生物利用度为(105.4±20.0)%.结论:两制剂的各药动学参数间差异均无显著性(P＞0.05),经双单侧t检验证实,两制剂具有生物等效性.
