摘要:
目的：建立高效液相色谱法，测定复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层的有关物质。方法：采用梯度洗脱法，以phenomenex GEMINI 3μm C18 4.6×50mm为色谱柱。以A：乙腈-0.01%磷酸溶液（50：50）和B：0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相，检测波长238nm，流速：2.0ml/min，柱温为35℃。结果：洛伐他汀及辛伐他汀酸浓度约为0.03μg/ml～10μg/ml时线性关系良好，回归方程分别为A=0.5194C+0.0329（r=0.999）和A=0.3605C+0.0137（r=0.999）。结论：本法简便、准确，灵敏度高，适用于复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层有关物质的质量控制。
