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学术文献
卡马西平片溶出度方法比较以及溶出曲线评价方法的探讨
卡马西平片溶出度方法比较以及溶出曲线评价方法的探讨
来源:
《中国药事》
作者:
孔爱英[1];谢沐风[2];郭长君[1];刘艳娥[1];靳守东[1]
摘要:
目的对3家市售卡马西平片体外溶出度进行比较,为质量控制、溶出度评价方法提供依据。方法通过比较4种不同pH溶出介质中光纤原位药物溶出仪与药典经典方法测定的溶出度曲线,采用f2因子进行溶出曲线的相似性评价。结果采用光纤原位溶出仪测定卡马西平溶出曲线,其方法准确且仪器性能可靠。同一批卡马西平片在不同溶出介质中溶出差异不大;f2相似因子结果证明,不同药厂卡马西平片的质量存在显著性差异,临床用药时应加以注意。结论光纤溶出仪可用于评价固体制剂溶出差异以及内在质量。
关键词:
卡马西平片 , 溶出度 , 光纤药物溶出仪 , f2相似因子
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