头孢氨苄片溶出度测定不确定度分析

目的：对头孢氨苄片溶出度测定不确定度进行分析和评价。方法：按照中国药典2010年版收载的方法,测定头孢氨苄片溶出度,找出影响不确定度的因素,并计算不确定度分量,基于不确定度测定结果进行风险评估。结果：本次试验溶出度测定结果平均值为80.4%,其扩展不确定度为1.4%（k=2）,溶出度测定的合格率为69.6%。结论：当实验结果处于临界值时,对测定结果进行不确定度分析和评估,保证测定结果的科学性和合理性。