摘要:
目的：对头孢氨苄片体外溶出过程进行分析，建立以光纤药物溶出仪为测试仪器的药物质量评价的方法学。方法采用 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪检测头孢氨苄片的溶出度。结果仪器可平行、实时监测6个通道不同头孢氨苄片的溶出过程，日内、日间精密度分别为1．87％和0．85％；回收率为100．03％，RSD为3．91％；FODT 法测得头孢氨苄片平均溶出度为（110．0±2．07）％，与紫外-可见分光光度法测得结果无明显差异。结论光纤药物溶出仪可实时监测片剂的体外溶出情况，实验数据可靠，在考察制剂溶出曲线、优化处方工艺上发挥重要作用。
