摘要:
目的：研究2种盐酸左氧氟沙星片在人体内的药动学及生物等效性。方法：采用随机自身交叉对照试验设计，20名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂后．采用高效液相色谱法测定血浆左氧氟沙星的浓度，并计算二者药动学参数及生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂Cmax分别为（6.54±1．39）、（6．31±1．21）mg·L^-1，tmax，分别为（1．04±0.39）、（1．04±0．40）h，t1/2分别为（7．77±0．84）、（7．98±1、30）h，AUC0-24分别为（50．66±5．84）、（50．94±4．82）mg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（57．55±6、75）、（58．42±6．40）mg·h·L^-1。以AUC0-24估算，受试制剂的相对生物利用度为（100．20±14．23）％。结论：二者生物等效。
