摘要:
目的：研究2种盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性。方法：22名健康男性志愿者，采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计，分别空腹口服盐酸左氧氟沙星胶囊受试制剂和参比制剂各200mg后，用反相高效液相色谱-荧光检测法检测血清中左氧氟沙星经-时过程的血药浓度，计算其药动学参数和相对生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂的Cmax分别为（2840．7±371．6）、（2810．5±440．0）ng·mL^-1，t1／2β分别为（7．26±1．21）、（7．28±1．58）h，tmax分别为（1．13±0．44）、（1．09±0．34）h，AUC0～24分别为（20908．9±3178．2）、（20398．0±2576．4）ng·h·mL^-1，AUC0～∞分别为（23173．6±3600．4）、（22492．4±2649．0）ng·h·mL^-1。受试制剂的相对生物利用度为（103．1±14．1）％。结论：2种盐酸左氧氟沙星胶囊具有生物等效性。
