摘要:
目的研究2种盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性。方法18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸左氧氟沙星胶囊受试制剂或参比试剂,采用反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的tm ax分别为（1.0±0.1）h和（1.0±0.1）h,Cm ax分别为（3.1±0.7）μg·mL^-1和（3.3±0.9）μg·mL^-1,t1/2分别为（6.8±1.4）h和（6.9±1.7）h,AUC0-t分别为（20.7±6.1）μg·h·mL^-1和（20.1±5.4）μg·h·mL^-1,AUC0-∞分别为（22.1±6.1）μg·h·mL^-1和（21.6±5.5）μg·h·mL^-1,受试制剂的相对生物利用度为（103.0±8.2）%。结论盐酸左氧氟沙星2种制剂具有生物等效性。
