摘要:
目的建立人血浆中阿折地平的HPLC-MS测定方法，并对其人体药动学进行评价。方法12名健康受试者分别po单剂量阿折地平片8，16mg，受试者经清洗期后，连续po阿折地平8mg，每日1次，连续服药5d。采用HPLC-MS测定人血浆中阿折地平浓度，并计算单次及多次给药后的药动学参数。结果单次口服阿折地平片8及16mg后，阿折地平的消除半衰期分别为（25.0±4.3）和（24.6±5.6）h,达峰时间分别为（2.9±1.4）和（2.6±0.8）h;达峰浓度分别为（5.13±2.20）和（9.48±3.70）μg·L^-1;AUC分别为（53.6±17.1）和（107.9±39.1）μg·L^-1。多次po阿折地平片8mg后，阿折地平的消除半衰期为（25.2±5.0）h，达峰时间为（3.1±1.1）h，达峰浓度为（6.12±2.27）μg·L^-1，AUC为（53.6±18.4）μg·L^-1。结论本试验建立的测定方法灵敏、准确、简便。阿折地平在8-16mg内呈线性药动学特征，多剂量给药与单剂量给药药动学参数基本一致。
