摘要:
目的建立测定阿伐斯汀胶囊溶出度的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈–四氢呋喃–2%三乙胺（用50%磷酸调节pH值至6.9）（12∶8∶80）;检测波长为307 nm;柱温为40℃;体积流量为1.0 mL/min;进样量为20μL。溶出度测定采用桨法,以水为溶出介质,溶出介质体积为500 mL,转速为50 r/min,20 min取样。结果阿伐斯汀在1.63～24.40μg/mL与峰面积线性关系良好（r=1.000）;平均回收率为99.87%,RSD值为0.38%（n=9）。3批样品的溶出度分别为98.00%、98.00%、96.00%（n=6）。结论本方法准确可靠,简单易行,专属性强,适用于阿伐斯汀胶囊的溶出度测定。
