双参通脉滴丸制备中7种有效成分快速质量监测的HPLC-MS法

《中成药》 陈晓莉[1];王骊丽[2];王文鹏[2];吴寅[1];王婧雯[1];杨春娥[1]
摘要:
目的:进行双参通脉滴丸(人参丹参川芎)制备的质量快速监测。方法:采用高效反相液相色谱(RP-HPLC)和MALDI-TOF-MS法,以丹参酮ⅡA含量作为指标,色谱柱为C18-ODS(150mm×4.6mmI.D.,5μm,岛津公司),以乙腈(含0.5%冰醋酸)和水(含0.5%冰醋酸)体系为流动相,流速为1mL/min时,柱温为25℃。结果:波长为203nm,可同时测定到人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和丹参酮ⅡA。波长为270nm,可同时测定到制剂中的川芎嗪,丹酚酸B,阿魏酸,丹参酮ⅡA4种单体的有效成分,并在其测定的范围内均具有良好的线性关系。用MALDI-TOF-MS分析鉴定样品中丹参酮IIA的分子量一致。结论:该方法快速、准确、其精密度、稳定性和重现性良好,对双参通脉滴丸中7种化学成分均能成功地达到质量监测。
双参通脉滴丸 , 制备 , 反相高效液相色谱-MALDI-TOF-MS法 , 质量监测
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