摘要:
目的 建立人血浆氟康唑（抗真菌药）HPLC测定法,比较氟康唑2种制剂在健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度.方法 用随机开放交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂量口服试验和参比制剂氟康唑胶囊300 mg,用高效液相色谱法法测定血药浓度,计算2制剂的药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 试验和参比制剂氟康唑胶囊的主要药代动力学参数t1/2分别为（31.20±3.98）,（31.51±3.26）h;tmax分别为（2.83±0.37）,（2.65±0.24）h;Cmax分别为（6.20±1.08）,（6.11±1.01）μg·mL^-1;AUC0-96分别为（208.42±21.77）,（200.27±18.27）μg·h·mL^-1;AUC0-∞分别为（234.00±24.56）,（227.14±20.91）μg·h·mL^-1.各药代动力学参数无显著性差异（P＞0.05）.试验制剂氟康唑胶囊相对生物利用度F为（104.3±8.5）%.结论 2制剂具有生物等效性.
