浙江地区云南白药胶囊多中心、前瞻性、大样本不良反应监测及相关因素研究

《中国新药杂志》 费骏[1];胡金平[1];叶韵杰[2];卢厚微[3];郑荣宗[4];项洪武[5];沈新升[6];毕大卫[7];尹和宅[8];何利江[9];周梁[10];黄善昭[11];王建超[12]
摘要:
目的:全面探索云南白药胶囊在真实世界中不良反应的发生率,找到影响云南白药胶囊临床使用安全性的相关因素。方法:采用巢式病例对照研究的方法,我院联合浙江地区其他11家医院收集了2015年6月至2016年12月期间,服用云南白药胶囊的患者共2 632例的临床资料进行研究分析。结果:从2 632例用药患者中收集到52例不良事件,最终判定出4例与云南白药有关的不良反应。云南白药与其他药物联合使用不良反应发生率为0.181%,属偶见级别。结论:云南白药胶囊在临床使用中不良反应少,与其他药物相互作用小,安全性高,值得临床进一步推广应用。
云南白药胶囊 , 不良事件 , 不良反应 , 安全性
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