通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床研究

《中药新药与临床药理》 袁捷 [1];张军 [1];林吉 [1];熊艺花 [1];黄琳 [1];石关桐 [2];葛继荣 [3];白书臣 [4];许建安 [5];董建文 [6];赖小平 [1];袁浩 [1]
摘要:
目的评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性.方法采用随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心的研究方法,共治疗股骨头坏死患者 214例,其中治疗组 108例,对照组 106例.结果通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为 84.26 %;对照组健骨生丸则为 81.13 %,两组比较无显著性差异.X线片改变,通络生骨胶囊组 78.85 %有死骨吸收,其中 50.00 %为明显吸收;对照组 64.71 %有死骨吸收,其中 36.27 %为明显吸收.通络生骨胶囊组 82.69 %有新骨形成,其中 52.88 %为明显成骨,而对照组 60.78 %有新骨形成,其中 33.33 %为明显成骨,两组差异有显著性意义( P < 0.05).两组药物的不良事件发生率均很低.结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的.
通络生骨胶囊 , 股骨头坏死 , Ⅱ期临床试验 , 中药疗法
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