摘要:
目的：建立测定托西酸舒他西林分散片中的有关物质的高效液相色谱法。方法：采用Kromasil C18（200mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以四丁基氢氧化铵溶液（取10％四丁基氢氧化铵溶液80ml，加水900ml和三乙胺4ml，用磷酸调节pH至4．0，加水稀释至1000ml）-甲醇（60：40）为流动相，用紫外检测器于230nm处测定，流速1．0ml·min^-1。结果：托西酸舒他西林与有关物质氨苄西林和舒巴坦峰完全分离，氨苄西林和舒巴坦分别在102．3—1022．8ng（r=0．9997）和35．5—355．0ng（r=0．9997）范围内线性关系良好。结论：本法简便、快速，准确，能够有效检出和定量托西酸舒他西林分散片中的有关物质氨苄西林和舒巴坦，并可用该方法对托西酸舒他西林分散片的质量进行控制。
