新生化片质量标准的研究

《中国药师》 陈鸿玉[1];孙辉[1];丁野[1];赵勇[1]
摘要:
目的:建立新生化片质量标准。方法:采用TLC法对川芎当归甘草干姜以及益母草进行鉴别;用HPLC法测定盐酸水苏碱的含量,色谱柱Agela Technologies Venusil HILIC柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.2%冰醋酸(87:13),柱温为35℃,流速为0.8 ml·min~(-1),检测器:ELSD。结果:TLC色谱斑点清晰;盐酸水苏碱对照品在1.616~21.553μg范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.14%,RSD为0.87%(n=6)。结论:本法简便、可靠、准确,以用于该制剂的质量控制。
新生化片 , 质量标准 , 薄层色谱法 , 高效液相色谱法
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