摘要:
目的优化醋氯芬酸双层渗透泵控释片处方。方法以片芯药层中混悬剂聚氧乙烯、促渗剂、包衣液中增塑剂聚乙二醇的用量和包衣膜增重为考察因素,以2、6、12h累积释放量和2～12h累积释放曲线的线性程度作为优化指标,应用星点设计-效应面法筛选最佳处方,并对优化处方进行验证。结果最优处方组成:混悬剂为197mg,促渗剂为38mg,致孔剂为3.8g,包衣增量质量分数为7.9%。其释放曲线在2-12h零级释放特征显著,12h累计释放量90%,实测值与预测值无明显差异。结论采用星点设计-效应面法得到了醋氯芬酸双层渗透泵控释片的处方优化模型,实现了处方优化。
