摘要:
目的采用高效液相色谱（HPLC）法和液质联用技术（UHPLC-MS）测定巴洛沙星片中的有关物质,并对大于0.1%的未知杂质进行定性分析。方法采用Ecosil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH值为3.0）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速为1 mL·min^-1,检测波长294 nm。并采用UHPLCMS技术对未知杂质进行了定性分析。结果采用主成分自身稀释方法测定有关物质,方法的专属性强;采用液质联用技术对未知杂质进行了结构分析,判断杂质归属。结论本法可简便、准确测定巴洛沙星片中的有关物质。
