摘要:
目的：比较复方氯唑沙宗胶囊与片剂的生物等效性。方法：20名男性健康志愿者，双交叉于试验当日晨空腹一次口服试验制剂复方氯唑沙宗胶囊、参比制剂复方氯唑沙宗片各2粒／片，于给药前及给药后0．25、0、5、0、75、1．0、1．5、2．0、2．5、3．0、4、0、5．0、6．0、8．0、10、0、12、0、15．0h取肘静脉血，剂间间隔为1周。高效液相色谱法同时测定复方氯唑沙宗中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度。血药浓度．时间数据经DAS2．0处理，对主要药动学参数进行方差分析、双单侧t检验和（1—2α）置信区间分析，并计算相对生物利用度评价两种制剂的生物等效性。结果：复方氯唑沙宗胶囊中的对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与片剂中同种成分的相对生物利用度分别为（109．1±30．9）％和（114．0±50.5）％。结论：复方氯唑沙宗胶囊与片剂为生物等效制剂。
