福多司坦有关物质的亲水作用色谱-质谱结构鉴定

《药学学报》 顾霄;罗英;陈悦
摘要:
为了研究福多司坦原料药中的有关物质,本研究采用亲水作用色谱法,分离出6个主要有关物质(1个工艺杂质、5个强制降解产物),并结合四级杆串联飞行时间质谱,确定各有关物质的准确分子质量及二级碎片特征。根据质谱裂解分析,结合合成工艺与强制降解实验,对5个有关物质做了结构鉴定,为福多司坦生产工艺控制和质量保障提供参考依据。
福多司坦 , 有关物质 , 色谱-质谱联用 , 亲水作用色谱 , 裂解规律
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