通窍益心丸质量标准修订研究

《中成药》 池浩波[1];张梦虹[1];谢泽浩[2];林晓辉[1];张雪原[1]
摘要:
目的:建立通窍益心丸(蟾酥、冰片、体外培植牛黄人参三七等)的质量标准。方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用TLC分别对处方中的人参三七等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在TLC图谱中可检出人参三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.03057μg~0.9171μg之间线性关系良好,r=0.9999,精密度试验RSD=0.4%(n=5),平均回收率为99.55%,(RSD=1.0%,n=6);脂蟾毒配基在0.03051μg~0.9153μg之间线性关系良好,r=0.9996,精密度试验RSD=0.2%(n=5),平均回收率为98.34%(RSD=1.0%,n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。
通窍益心丸 , TLC , 华蟾酥毒基 , 脂蟾毒配基 , HPLC
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