消核片质量控制研究

《药物分析杂志》 孟淑智[1];田金苗[1];侯峰[1]
摘要:
目的:研究消核片的质量控制。方法:采用显微鉴别法对浙贝母和金果榄进行鉴别;采用薄层色谱法对制剂中的夏枯草半枝莲进行定性鉴别;用高效液相色谱法对浙贝母贝母素甲和贝母素乙进行了含量测定。色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03),流速1.0 mL·min-1,蒸发光散射检测器。结果:显微鉴别可以快速鉴别浙贝母和金果榄;薄层色谱能明显检出夏枯草半枝莲贝母素甲在1.7664~5.5200μg范围内线性关系良好(r=0.9995,n=5),平均回收率98.22%(n=6)。贝母素乙在1.2800~4.0000μg范围内线性关系良好(r=0.9998 n=5),平均回收率93.45%(n=6)。结论:新建立的质量控制方法能有效地控制消核片的质量,可作为本品质量标准。
消核片 , 质量控制 , 显微鉴别 , 薄层色谱法 , 高效液相色谱法 , 贝母素甲 , 贝母素乙 , 含量测定
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