摘要:
目的:建立克咳宁片的HPLC含量测定方法。方法:使用依利特C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1mol.L^-1醋酸铵溶液-三乙胺(65∶35∶0.3,用冰醋酸调节pH至6.0)为流动相,检测波长270nm。结果:盐酸二氧丙嗪进样量在1.1~5.4μg范围内(r=0.9998)、磷酸苯丙哌林进样量在2.1~10.5μg范围内(r=0.9999)线性关系良好;2组分低、中、高3种浓度的平均回收率(n=3)分别为99.4%,100.9%,100.4%和98.6%,101.6%,102.1%;RSD分别为2.6%,2.9%,2.2%和2.4%,2.8%,2.0%。结论:所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。