摘要:
目的：建立测定复方芦丁片溶出度的方法。方法：采用HALO5-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-0.4%磷酸溶液（60∶40）（用三乙胺调节pH值至3.0）为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第一法（篮法）,采用ERWEKA DT800智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定复方芦丁片溶出度测定方法。结果：在本研究建立的色谱条件下,芦丁与维生素C分离度良好。芦丁的线性范围为5.0~40μg/ml（r=0.999 9）;维生素C的线性范围为12.5~100μg/ml（r=1.000 0）。样品的溶出度均一性好,以pH 8.0磷酸盐缓冲液作为芦丁溶出介质,0.1mol/L盐酸溶液作为维生素C溶出介质,芦丁取样时间为45min,维生素C取样时间为30min,转速为100r/min。溶出限度均为不低于标示量的80%。结论：本研究建立的方法可用于复方芦丁片溶出度测定,能有效控制药品质量,为提高复方芦丁片质量标准提供依据。
