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学术文献
注射用盐酸吉西他滨处方工艺研究
注射用盐酸吉西他滨处方工艺研究
来源:
《药学研究》
作者:
李晓昕[1];朱磊[1];吴宏坚[2]
摘要:
目的 设计一种稳定的注射用
盐酸
吉西他滨处方工艺.方法 研究吉西他滨的物理性质,包括其配制
溶液
温度、pH值,并以
冻干
制品稳定性作为指标,通过正交设计筛选出了合适的
甘露醇
、
醋酸
钠用量.结果 最佳处方工艺:主药 1,
醋酸
钠0.06,
甘露醇
1,
溶液
pH值3.0,
冻干
时间约 30 h左右.结论 此注射用
盐酸
吉西他滨
冻干
工艺适用于工业化生产.
关键词:
盐酸吉西他滨 , 稳定性 , 正交设计 , 冻干工艺
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