注射用盐酸吉西他滨无菌方法验证

来源: 《中国医药科学》作者: 王春玲[1];李孝壁[1];朱凤姝[1];孙艳[1];徐玲[1]

摘要:

目的对注射用盐酸吉西他滨的无菌检查方法进行探讨，建立其无菌检查方法。方法按中国药典2010附录Ⅺ H无菌检查方法进行。结果在验证条件下，该方法能消除对微生物生长的抑制作用。结论可以采用此法对本品进行无菌检查。

关键词: 注射用盐酸吉西他滨 , 无菌方法 , 验证

注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法的研究
目的：建立注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨通过调节pH值及稀释等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果：样品溶液稀释为3.5mg/...
来源: 《中国药房》
注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法的研究
目的研究注射用盐酸吉西他滨对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法参照中国药典细菌内毒素检查法进行实验,用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨进行干扰实验研究.结果通过调节样品pH进行干扰实验确...
来源: 《河北医科大学学报》