高效毛细管电泳分离和测定注射用盐酸吉西他滨中有关物质

《药物分析杂志》 金薇[1];杨永健[1]
摘要:
目的:建立高效毛细管电泳法分离盐酸吉西他滨差向异构体以及胞嘧啶,测定注射用盐酸吉西他滨的杂质盐酸吉西他滨α异构体及胞嘧啶含量。方法:采用熔融石英毛细管:总长60cm,检测端38cm,内径50μm;以pH3.5的0.05mol·L^-1磷酸盐缓冲液为运行缓冲液,运行电压为21kV,柱温.25℃,检测波长为275n/n,真空进样5s。结果:胞嘧啶及盐酸吉西他滨a异构体和母异构体分离完全,线性范围分别为7.0—140μg·mL^-1(r=0.9994),5.0—100lag·mL^-1(r=0.9996),5.8-117μg·mL^-1(r=0.9996),n=5;精密度(RSD)分别为1.7%,1.9%,2.1%(n=5),最低检测浓度分别为0.5,1.0,1.2μg·mL^-1。结论:方法快速、简便且准确,可用于盐酸吉西他滨的杂质盐酸吉西他滨α异构体及胞嘧啶含量的测定。
盐酸吉西他滨 , 注射用 , 胞嘧啶 , 有关物质 , 高效毛细管电泳 , 含量 , 分离 , 异构体 , 进样 , 柱温
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