榄香烯乳状注射剂协同放疗治疗III/IV期非小细胞肺癌的实效性和安全系数的发售后临床研究征募通告
本研究要以大连市华立金港药业有限公司为申请办理企业、蚌埠医学院第一附属医院为临床研究小组长企业在全国性约30家研究管理中心进行的一项发售后临床研究，研究目地为点评榄香烯乳状注射剂协同放疗治疗Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌的实效性和安全系数。榄香烯乳状注射剂(药物准字号：国药准字 H19060114)已发售市场销售很多年，依照药物再申请注册批文规定(再申请注册批文号：2016R000175)需进行临床研究，现面向全国公布征募被测者。 在研究前，人们会将药品研究信息内容充足告之被测者，并签定知情同意书。以后，对被测者开展计划方案规定的挑选期及基线漂移期评定查验，符合条件者分派任意号进到该项临床研究。当选规范 1、年纪≥18周岁以上，性別不分； 2、经病理学病理学和/或细胞学查验诊断为非小细胞肺癌，TNM分期付款为Ⅲ期或Ⅳ期； 3、经研究者评定需接纳且能耐受性基本一线化疗方案，或经一线治疗不成功后需接纳二线化疗方案； 4、最少存有一个合乎RECIST1.1规范可精确测量的肿瘤疾病； 5、预估存活期≥3月； 6、同意报名参加本临床研究，能相互配合研究者进行研究，并签定知情同意书。清除规范 1、己知对将要开展的一线化疗方案或二线化疗方案有禁忌证； 2、己知驱动器遗传基因阳型需接纳靶向治疗药物治疗；己知驱动器遗传基因阳型但靶向治疗药物治疗失效者能够入组(如20外显子插进突然变化)； 3、入组前4周后接纳过肿瘤放疗或手术治疗； 4、入组前4周后接纳过或预估参加本研究期内需接纳肿瘤放化疗，如己知出現脑转； 5、己知对2种或左右非同类食材/药品过敏，或己知对榄香烯乳状注射剂或其随意成份(包含β-，γ-，δ-榄香烯溶液、大豆磷脂(供注射用)、豆油(供注射用)、凡士林(供注射用)、酒精、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)有过敏史； 6、怀孕、哺乳期间或最近有生孕方案； 7、研究者觉得不适合参加本实验的其他状况。 (左右为关键当选及清除规范，最后可否当选由研究大夫把握。) 研究告之 1、本研究分成2个等级，试验组(一线/二线含铂两药化疗方案+榄香烯乳状注射剂)和对照实验(一线/二线含铂两药化疗方案)，共开展4-6个周期时间，每周期时间21天。 2、报名参加本研究您将得到一定的的交通补贴及一部分检验费补助，依照具体访视周期时间频次清算。任意分派到试验组的被测者实验期内应用的榄香烯乳状注射剂由申请办理方完全免费出示(数最多6个周期时间)。 3、人们再三服务承诺将对被测者的全部私人信息给与信息保密。联系电话 【研究企业】 大庆市人民医院门诊 【联系电话】 孙大夫 电話：13604663155研究医生介绍 孙淑娟，主任医生，研究生研究生。从业肿瘤科临床医学工作中29年，善于各种各样恶变肿瘤的确诊与治疗，特别是在是肝癌、宫颈癌、直肠癌、肠癌、子宫内膜癌的新輔助放疗、手术后輔助放疗、姑息放疗、双路放疗，胰腺癌内分泌失调治疗，及各种各样肿瘤浆膜腔穿刺术干预治疗、微生物免疫力治疗、膀胱灌注治疗等有深层次的研究及诊治经验。 秉持“护理研究基础理论”对肿瘤病人开展“综合性治疗”和“自行治疗”，为病人出示科学规范的治疗计划方案。更加突显的业务流程特长为：对“肺脏肿瘤”、“消化道肿瘤”、“甲状腺肿瘤”的系统软件综合性治疗；宫颈癌初期确诊及愈后指标值监测，抗肿瘤毛细血管转化成、多靶点靶点的精确治疗(肺、甲状腺、肠子)，肿瘤抗药性大逆转转换治疗层面有系统软件的研究；末期癌症病患的对症治疗适用治疗、癌性贫血的治疗、恶变肿瘤骨转移、肝迁移、胸腔膜迁移造成的不易治的胸腹腔积液的确诊和治疗及放疗造成的恶心想吐、恶心呕吐及肿瘤性痛疼的治疗，各种各样肿瘤内科常见病的多课程综合性治疗有丰富多彩的诊治经验和系统软件深层次的研究。学术研究影响力中国中药协会肿瘤药品研究技术专业联合会 委员会黑龙江省慢性病管理学好中西医肿瘤联合会 委员会我国中国和日本医药学科技交流研究会热疗技术专业联合会 副主委黑龙江省防癌研究会肿瘤心理学专业联合会第一届 副主委中国药业文化教育学好权威专家联合会 委员会黑龙江省防癌研究会癌症康复与姑息治疗技术专业联合会 委员会黑龙江省保健医疗国际合作研究会肿瘤精准医学技术专业联合会 常委会黑龙江省健康保健国际合作研究会肝癌防止和规范性诊治联合会 常委会黑龙江省保健医疗国际合作研究会肿瘤预防康复治疗技术专业联合会 常委会黑龙江省医生研究会神经系统内分泌失调肿瘤技术专业联合会 委员会黑龙江省医生研究会淋巴肿瘤骨髓瘤技术专业联合会 常委会黑龙江省针灸学会淋巴肿瘤联合会 委员会黑龙江省针灸学会肿瘤有机化学治疗联合会大专联合会 委员会黑龙江省针灸学会癌证姑息治疗联合会 委员会黑龙江省医药学肿瘤微创手术治疗联合会 委员会黑龙江省大庆市针灸学会肿瘤联合会 委员会黑龙江省中国医师协会肿瘤技术专业联合会vip会员中国抗癌协会临床医学肿瘤学帮助技术专业联合会CSCOvip会员黑龙江省大庆市伤残鉴定权威专家新技术应用《洛铂治疗恶变胸腔积液的临床研究》《洛铂治疗NSCLC肝癌的临床研究》《山参Rg3协同放疗治疗非小细胞肺癌的临床研究》《S-1治疗末期直肠癌的临床医学功效观查》《运用中心静脉导管经皮经肝肝内胆总管置管引流术的临床研究》科学研究《洛铂治疗恶变胸腔积液的临床研究》获大庆市科技创新三等奖《TNF MVD与VEGF在肠癌中表述与关联性研究》省卫生厅科学研究《HER-2与VEGF在卵巢癌中的表述与临床表现》大庆市科技局科学研究《癌证病人直系亲属疲倦感危害各种因素及心理疏导研究》黑龙江省卫生厅科学研究大庆市人民医院门诊微信号码 dqsrmyy假如您喜爱人们的內容，还要让您的最好的朋友了解！点一下手机上右上方，查询微信公众号，或长按正下方二维码开展关心榄香烯乳状注射剂协同放疗治疗III/IV期非小细胞肺癌的实效性和安全系数的发售后临床研究征募通告