人福医药「氯化钾缓释片」ANDA获FDA准许

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10月9日,人福医药公布《有关氯化钾缓释片得到英国FDA准字号》的公示,称前不久人福医药分公司宜昌人福药业(企业拥有其67%的股份)接到FDA有关氯化钾缓释片的ANDA准字号,规格型号:10mEq(750mg),20mEq(1500mg)。这都是2019年人福药业继硫酸丁螺环酮片、维生素b3缓释片、萘普生钠片以后的第4个获FDA准许的ANDA。氯化钾缓释片的参比中药制剂为原研药物AbbVie的K-Tab Extended-Release Tablets,

适用范围为医治各种各样缘故造成的低钾血症,如进餐不够、恶心呕吐、比较严重拉肚子、运用排钾有利排尿

药、低钾性大家族周期性麻痹、长期性运用糖皮质激素和填补高渗果糖等。宜昌人福于2018年递交氯化钾缓释片的ANDA申请办理,总计产品研发资金投入约为RMB650万

元。企业于2018年6月公示宜昌人福得到氯化钾缓释片ANDA准字号。据公告信息,2018年5月31日-2019年5月31日,氯化钾缓释片原研生产厂家AbbVie

Inc.及其其受权仿药生产厂家Zydus在美国市场的总销售总额约为2800万美金。照亮“在看”,好文章相随人福医药「氯化钾缓释片」ANDA获FDA准许

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