人福医药「盐酸安非他酮缓释片」获得美国ANDA批准文号
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人福医药集团股份公司近日到美国FDA的通知，其控股子公司(67%)向FDA申报的盐酸安非他酮缓释片（150mg，300mg）的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。宜昌人福于2016年提交盐酸安非他酮缓释片的ANDA申请，累计研发投入约为130万美元。
目前， Valeant公司持有盐酸安非他酮缓释片的一项专利，到期日为2018年10月30日。2017年度盐酸安非他酮缓释片在美国市场的总销售额约为7亿美元，主要生产厂商包括Valeant、Anchen、Actavis等。
2017年度盐酸安非他酮片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3000万元人民币，主要生产厂商包括沈阳福宁药业有限公司、万特制药（海南）有限公司、迪沙药业集团有限公司等。