【汇总】中国自主创新药公司TO10在研管道总览
1、恒瑞医药：创新驱动发展的中国药业骨干企业企业是中国创新药研发的拔尖公司，现阶段产品系列关键遮盖抗癌、手术治疗麻醉剂和造影剂等行业，事件产品研发管道则在所述行业以外深化向免疫力病症、尿毒症等大疾病行业拓展。2018 年企业陆续有硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、人体白蛋白融合型紫杉醇等重磅消息种类获准发售。2018 年全年度企业共得到临床医学批文近 20 个，而且很多商品在国际性上也暂未类似靶点发售，企业在一部分行业的产品研发进展早已逐渐结合国际性。事件产品研发管道之中，对于PD -1 对于经典型性霍奇金淋巴瘤的发售申请办理处在评审环节，事件对于非小细胞肺癌和末期肺癌、直肠癌等大适用范围的 II/III 期临床医学进展持续推动，在其中 PD-1 协同甲磺酸阿帕替尼第一线医治肝脏癌的国际性多管理中心 III 期临床研究一部分实验将在国外、我国、欧州等同歩进行。中药制剂出入口行业，托伐普坦、吸进商业用地氟烷等种类依次得到英国等地域的（临时）准许，事件待批种类中不无方达帕鲁等市场竞争布局不错且具有必须经营规模的种类，2019年获准的好几个ANDA 红头文件即将2020年逐渐放量上涨。总体看来企业现阶段早已产生了商品“引进来”和“走向世界”紧密结合的优良销售市场布局。人们预估随之企业自主创新药物种相继发售、仿制药商品相继根据国外验证并发售市场销售，国外临床医学持续推动，世界各国销售市场的持续发展将促进企业长期性发展趋势。恒瑞医药重中之重在研种类归纳医治行业 自主创新药物种 靶点/原理 适用范围 临床医学进展NPV（千万） 恶性肿瘤 阿帕替尼 VEGFR-2非小细胞肺癌III 期 4921肝脏癌III 期甲状腺癌症II 期直肠癌II 期宫颈癌II 期子宫内膜癌II 期食道癌鳞癌II 期结直肠癌II 期软组织肉瘤II 期 SHR-1210 PD-1不易治或式广泛性霍奇金淋巴瘤已发售 11602非小细胞肺癌III 期临床医学末期食道癌III 期临床医学非小细胞肺癌III 期临床医学发作或转移癌喉癌II 期末期肺癌III 期临床医学黑色素瘤I 期SHR-A1201ADC 单抗宫颈癌I 期SHR1459BTK 抑制剂B 体细胞淋巴肿瘤和类类风湿关节炎获准临床医学SHR9146恶性肿瘤免疫疗法中关键 的小分子水管控靶点获准临床医学SHR-1309HER2HER2 阳型转移癌宫颈癌获准临床医学SHR-A1403c-Met ADC抗癌英国获准临床医学SHR-1316PD-L1抗癌英国获准临床医学SHR7390MEK1/2肠癌、肝癌、黑色素瘤获准临床医学SHR3680雄性激素蛋白激酶抑制剂前列腺癌III 期临床医学2450SHR6390CDK4/6 抑制剂黑色素瘤/实体瘤III 期1782SHR7390MEK1/2 的可选择性小分子水抑制剂肠癌、肝癌、黑色素瘤I 期海曲泊帕小分子水 TPO血小板减少III 期临床医学2120SHR9549ER 阳型、HER2 呈阴性末期宫颈癌I 期SHR-3162PARP 抑制剂子宫内膜癌III 期1222SHR-A1403末期实体瘤I 期SHR7280内膜异位症I 期 尿毒症瑞格列汀DPP4 抑制剂II 型尿毒症撤销后待再次申请3020脯氨酸恒格列净SGLT-2 抑制剂II 型尿毒症III 期临床医学5658呋格列泛GPR40 激动剂II 型尿毒症I 期INS061甘精胰岛素II 型尿毒症待再次申请内服 GLP-1GLP-1II 型尿毒症- 本身免疫系统疾病SHR-0302JAK 抑制剂类类风湿关节炎II 期临床医学2380SHR4640URAT1 抑制剂抗风湿病III 期临床医学2188SHR-1314IL-17A鱼鳞病II 期临床医学4837SHR1459BTK 抑制剂B 体细胞淋巴肿瘤和类类风湿关节炎获准临床医学手术治疗镇定服药SHR8554μ 阿片受体止疼-瑞马唑仑GABA 蛋白激酶激动剂胃镜检查诊治及全身麻醉手术治疗申请发售2637M6G吗啡的特异性新陈代谢物质手术后止痛I 期1.1、阿帕替尼：适用范围即将持续发展的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 甲磺酸阿帕替尼是内服小分子水抗毛细血管转化成抑制剂，关键根据高宽比可选择性地抑止毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶-2（VEGFR-2）酪氨酸激酶的特异性，阻隔毛细血管表皮细胞生长因子（VEGF）两者之间蛋白激酶融合后的信号转导通道，进而强力抑止恶性肿瘤毛细血管转化成，充分发挥抗癌功效。发售前的一连串临床实验说明阿帕替尼具备必须的客观性实效性和显著的存活获利，比较严重副作用的发病率低，病人耐受力优良，截至 2014 年 10 月17 号经国家药监局管理方法监管质监总局（CFDA）准许发售，用以末期直肠癌或胃食道接合部腺癌四线及四线左右医治。因为阿帕替尼关键医治直肠癌、肺癌等我们中国人多发的恶性肿瘤，外资企业海外大佬在这里2个适用范围开发设计偏少，现阶段中国销售市场上，靶向治疗药物层面只能赫赛汀（用以HER-2 阳型的胃癌治疗）等。从现阶段市场销售看来，阿帕替尼 2018 年销量约 26 多亿，2019年即将保持 30-35 多亿的市场销售水准，随之企业事件适用范围的不断拓展和获准， 其市场销售依然即将不断提高。现阶段阿帕替尼临床研究进度比较圆满，除已获准的直肠癌适用范围外，晚期肺癌、末期肺癌和胰腺癌的 II 期临床医学均完成，III 期临床医学积极推进中。 恒瑞阿帕替尼