一大批常备药被查不过关

来源于：河北省药品监督管理局梳理：赛柏蓝-药房职业经理人多地公布药品安全抽样检验汇报，中药饮片产品质量问题数次被曝出，变成药品安全安全性的高发区 。10月12日，河北省药监局网站更新《河北省药品安全公示（2019年药品监管抽样检验第3期）》，北柴胡、牡丹皮等5批号药品不符合要求。依照《2019年河北省药品监管抽样检验方案》，河北省各个药品监督管理局单位和药品检验组织对我省药品生产企业、运营公司和应用企业的药品安全开展了抽样检查检测。现将2019年7至9月药品监管抽验中不符合规定要求药品给予公示：1、标示河北省祁隆药业有限公司生产的北柴胡(生产批号190110001）经承德市食药监产品质量检测管理中心检测，【特性】项不符合要求（被取样企业为常桂云中医诊所）；2、标示河北省全泰药业有限公司生产的牡丹皮(生产批号1903002）经河北省药品检验研究所检测，【特性】项不符合要求（被取样企业为河北省全泰药业有限公司）；3、标示安国市远光药业有限公司生产的番木瓜(生产批号324190401）经河北省药品检验研究所检测，【特性】项不符合要求（被取样企业为安国市远光药业有限公司）；4、标示河北省顺全隆药业有限公司生产的法半夏(生产批号20181201）经河北省药品检验研究所检测，【特性】项不符合要求（被取样企业为河北省顺全隆药业有限公司）；5、标示安徽省美名中药饮片有限责任公司生产的姜半夏(生产批号111810156）经秦皇岛市食药监检测中心检测，【浸出物】不符合要求（被取样企业为河北港口集团有限责任公司海港医院门诊）。河北省药监局表达，对本公示不符合规定要求的药品，有关药品监督管理局单位已依规采用被查封扣留等控制方法。河北省药监局规定相关药品监督管理局单位对所述公司根据《中华共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等要求，对生产加工不过关商品的违纪行为开展立案查处，并在在七天内发布风险控制措施，3个月内公布对生产加工不符合规定要求药品有关公司或企业的事件处理。公示中因涉嫌仿冒的药品，要查明有关方式，因涉嫌构罪的，移交公安机关严厉查处。有关状况立即汇报河北省药监局稽查处。中药饮片产品质量问题多发除开河北省外，前不久，安徽省药品监督管理局也公布《安徽省2019年第4期药品安全公示（2019年第9号）》（下称《公示》），该省各个药监单位对我省药品生产、运营公司及其应用企业的药品安全开展抽样检验后发觉，标示为安徽省春光药都中药饮片有限责任公司（下称“湖南省春光药都”）等公司生产的33批号药品不符合规定要求，而被检不过关的药品关键为中药饮片和中草药材。《公示》强调，对涉及药品，有关药监单位已依规依规开展了查办，并规定涉及到的公司企业依据风险等级采用中止生产加工应用、招回商品等控制方法并查明不过关缘故，进一步清除风险性安全隐患。依据《公示》，不过关药品包含标示为安徽省松龄堂中药饮片有限责任公司生产的炒菟丝子（生产批号为181101）、黑芝麻（生产批号为180601）、夏枯草（生产批号为181001），标示为安徽省尚德机构中药饮片有限责任公司生产的黄芩（生产批号为181102），标示为湖南省新参芝林中药饮片有限责任公司生产的天冬（生产批号为20170217）等共33批号药品，不过关新项目为“特性”“含水量测量”“辨别”等。本次，湖南省春光药都有4批号药品被曝不过关。《公示》显示信息，标示为该公司生产的麦冬（生产批号为181101）、天冬（生产批号为180901）、蚂蟥（烫蚂蟥）（生产批号为170101）、红参须（生产批号为180401）被验出“二氧化氮含量”“特性”“总灰分”“ph酸碱度”等不符合要求。 能够看得出，在药品安全抽样检验工作上，中药饮片已变成高发区。任意抽样检验刚开始 前不久，四川药品监督管理局公布《有关进行中药饮片品质专项整治工作方案》，在过去工作中基本上，深化对于中药饮片进行集中化查验。一、监察內容（一）各市区（州）市场监督局深入开展中药饮片品质专项整治工作中的状况。（二）任意抽样检查被监察的市（州）管辖区内中药饮片生产、批發公司各1-2家。二、监察方法由省药品监督管理局药品生产监管处、药品商品流通监管处、查验大队工作人员构成督察组，对本省中药饮片企业安全生产公司相对性集中化的地域开展当场监察抽样检查。三、工作标准（一）全国各地要重视本次监察抽样检查，紧密配合进行有关工作中。（二）各市区（州）市场监督管理要不断提升对药品零售业公司中药饮片运营个人行为的管控，对早期专项整治中发觉的难题要提升跟踪，依规严厉查处。一大批常备药被查不过关