“4+7”未中标品种价格降幅已定！医生商业目的统方将受最严处罚！抗癌药流标，采购何去何从……

　　据报道，上海市已完成“4+7”相关细则的制定并下达至企业；国务院发布带量采购试点方案；国家版基药配套政策出炉......本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！

　　

“4+7”未中选品种须降价10%~30%

　　

　　财联社获悉，关于带量采购未中选品种如何降价，上海市已完成相关细则的制定并下达至企业。按照上海的要求，在“4+7”带量采购中未中标的最高价药品将根据其与同品种中标的差额大小，降价10%~30%。对于未中标的非最高价药品则需在该品种2018年在上海的中标价或2017年在“4+7”城市的最低中标价的基础上降价10%，原则上不会高于前述调整后的未中标的最高价药品挂网价。且未过一致性评价的产品亦需全面降价。（财联社）

　　

 点评

　　上海的原则是引导原研同步降价，其他过一致性评价产品要进行价格限制；药事所设置红线（最高限价）鼓励企业进一步降价，与医疗机构议价。此前，“4+7”带量采购文件虽然没有明确规定比例，让试点城市自由裁量，但在国务院的全国集采文件中，仍然要求按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总量的60%~70%估算采购总量。因此，“4+7”未中标的品种还有剩余用量的市场空间。

　　

上海：医生商业目的统方直接离岗

　　

　　1月16日，上海市卫生健康委员会发布《上海市医师不良执业行为记分管理办法（试行）》。文件显示，医师开展以商业目的的统方、收受商业贿赂等，一旦发现就记最高分值18分。而由此面临的惩罚也是最严厉的：按照《医师定期考核管理办法》中医师定期考核不合格给予相应的处理，且需离岗培训3个月。（上海市卫健委）

　　

 点评

　　“统方”在医药销售环节占据着重要的地位，国家也一直出台相应的法律措施来制止这一行为。而作为医药领域的“明星城市”，上海的一举一动都有可能对其他省市带来启发和影响，此次出台新规严格管控医生，也许会带来其他省市的模仿和学习。显然，医药行业内的带金销售，越来越难了。

　　

32个药品降价！涉及齐鲁、恒瑞、正大天晴等

　　

　　1月17日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对32个抗癌药进行价格调整的通知》，有8家药企的28个药品主动申请降价和4个药品降价恢复挂网。通知显示，此次主动申请降价的有齐鲁、正大天晴、武汉人福、哈尔滨三联、重庆莱美、江苏恒瑞等8家药企。其中，降幅较大的药品包括齐鲁制药的注射用培美曲塞二钠，0.2g规格价格由原来的1343.95元，调整到940.77元；注射用地西他滨50mg，价格由原来的2250元，调整到2069.99元。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）

　　

 点评

　　事实上，为降低抗癌药价，国家已出台多个政策，包括对抗癌药品实行零关税、对已纳入医保的抗癌药实施政府集中议价、采购，对未纳入医保的抗癌药进行医保准入谈判等。有药企人士表示，希望通过价格调整带动产品销量的增长。随着产品市场占有率的不断提升，产品产能的扩大，也带来成本的下降。因此，调整价格，也是顺应正常的市场规律。”

　　　

国家版基药配套政策出炉

　　

　　1月18日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布了《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》，明确公立医疗机构制订药品处方集和用药目录时，应当首选国家基本药物。同时提出，公立医疗机构应当科学设置临床科室基本药物使用指标，基本药物使用金额比例及处方比例应当逐年提高。（国家卫健委）

　　

 点评

　　虽然《通知》并没有直接给出各层级医院具体的采购、使用金额比例，但是态度已经非常清晰：基药使用比例要不断提高！新版基药目录推出后，各级医院的采购比例是推进基药制度有效执行的关键。只有明确了采购比例并严格执行才能真正确保基药的使用。

　　

国务院发布带量采购试点方案

　　

　　1月17日，国务院办公厅正式发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，开始正式启动从过评仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点。（中国政府网）

　　

 点评

　　国家组织药品集中采购和使用试点，实现药价明显降低，减轻患者药费负担；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

　　　

伊马替尼片流标仍可采购

　　

　　1月15日，河南省公共资源交易中心发布《关于规范部分抗癌药品采购使用的通知》明确，诺华、江苏豪森、石药欧意等3家企业生产的伊马替尼片（0.1g），在本次抗癌药专项集中议价工作中均未确认专家建议价，整组流标。为保障临床用药，经研究，上述3家企业生产的伊马替尼片（0.1g）医疗机构均可采购使用。（河南省公共资源交易中心）

　　

 点评

　　该药流标主要原因在于企业没有接受议价。卫健委相关人员表示，降低药价近来力度非常大，多次召开国务院医改领导小组会议、国务院常务会议以及中央深改委会议部署降药价工作，有关部门也协同发力，共同做好降低抗癌药价格工作，推进在“4+7”各城市降药价。可见，在国家降价、控费、鼓励优质仿制药等系列组合拳下，2019年药品降价仍是大趋势。

　　　

广东竞争力500强27家药企上榜

　　

　　日前，广东省企业竞争力促进会发布了“2018广东企业竞争力500强”， 其中有27家药企上榜。广州医药集团有限公司、国药集团一致药业股份有限公司、深圳海王集团股份有限公司、康美药业股份有限公司、深圳市海王生物工程股份有限公司、健康元药业集团股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司等7家药企位列总榜单前百强。（医药观察家网）

　　

 点评

　　在今年上市公司整体表现欠佳的大环境下，一些高技术壁垒的医药上市公司，仍然保持稳定增长。例如，2017年只有6位医药大佬排在胡润百富榜的前100，而2018年有12位医药大佬，数量翻了一倍。

　　　

利福平胶囊迎来首家过评企业

　　

　　1月17日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布《关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》表示，其控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊（规格：0.3g）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B00012），该药品通过仿制药一致性评价。复星医药由此成为利福平胶囊（规格：0.3 g）首家过评企业。（企业公告）

　　

 点评

　　目前国家局已经对一致性评价工作进行了明确部署，要求：坚持标准不降低，借鉴国际经验，进一步完善相关评价要求和指导原则，加大配套政策支持力度，在保障药品可及性的基础上，分类推进。各地要进一步加大对企业服务指导，充分调动企业的积极性和主动性，对通过一致性评价的品种和企业加强监督检查，避免一致性评价成为一次性评价。研究推进药品注射剂再评价工作。

　

■整理 胡睿

■编辑 陈雪薇